具体要求:
主要职责:
1.按照相关控制规程或规范对质量管理体系运行的相关过程进行监督。
2.负责公司质量管理体系文件的总控制管理和属本部归档的质量记录进行收集、管理和按流程处置。
3.负责监督各职能部门质量管理体系的日常运行情况。
4.负责公司质量管理体系运行过程中出现异常的跟进工作。
5.负责公司内部有关质量管理体系信息的传递和处理其他内部沟通活动。
6.负责质量管理体系相关文件修订的有效性验证。
7. 负责产品证照注册管理、注册文档编写。
8.负责工作中的异常情况的及时上报。
9.完成上级临时安排的任务。
任职要求:
1、知识水平要求:
(1)熟练掌握iso9001及yy 0287/iso13485质量管理体系的应用。
(2)熟悉医疗器械生产质量管理规范以及医疗器械相关法律法规要求。
(3)掌握yy0316/iso14971医疗器械风险管理报告应用。
(4)掌握一般统计分析方法的应用。
(5)计算机基础知识及常用软件知识。
2、岗位技能要求:
(1)了解公司生产工艺流程。
(2)熟悉本公司质量管理体系文件、记录。
3、学历专业与工作经验要求:
具有大专、本科以上文化程度,经iso专业知识培训,有iso9001、yy0287/iso13485内审证优先。或在质量体系管理方面有较丰富的经验。
4、其他素质要求:
任职者需具有强烈的责任心、有耐心、做事严谨;无特殊性别与年龄要求。
有医疗、隐形眼镜行业工作经验者优先!