具体要求:
工作职责:
1. 负责迈得工程化公司的研发和运营管理、开拓业务,团队建设;
2. 主导医疗器械及耗材创新工艺研发与验证,引进先进的工艺技术;为客户实现产品可制造性设计方案;
3. 管理团队完成医疗器械、药械组合相关产品的组装工艺及自动化开发工作;
4. 面向医疗器械及药械组合科研机构或者企业用户开展授课与培训工作,介绍与推广工程化服务。
岗位要求:
1. 具备8年以上医疗器械行业运营及管理经营,熟悉医疗器械、药械组合产品行业法规,具备丰富的行业资源及团队管理经营;
2. 熟悉医疗器械、医疗耗材产品的研发和制造工艺,了解自动化组装设备及相关的组装工艺;
3. 熟悉洁净/无菌车间生产要求与体制规范;
4. 熟悉医疗器械产品的认证与产品申报手续;
5. 优秀的团队建设能力、业务开拓能力、医疗耗材研发管理能力;
6. 丰富的讲授经验,能参与行业论坛进行深入研讨,面对终端客户进行演说、培训的能力;
7. 研究生及以上学历,行业经验丰富的本科学历亦可。
有以下经验者优先:
1. 熟悉医疗器械、药械组合临床cro运营;
2. 有医疗器械研、检、产、商专业机构从业经验;
3. 临床试验、临床监查、医学撰写、数据管理、统计分析、质量管理、全球注册、ivd等相关经验;
4. 国外生物医药、医疗器械孵化器模式企业从业经验。