黄岩区,台州市,台州市|经验不限|不限|性别不限|年龄不限|全职|人数若干
具体要求:
岗位职责:
1.负责并参与新药质量研究(原料、制剂分析方法的建立、验证样品的稳定性试验设计与实施等);
2.负责编写质量标准研究原始记录及相关申报资料;
3.配合制剂研究员的研究工作,及时检测工艺研究样品,为制剂研究员提供真实、准确的数据;
4.负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录,在此基础上撰写申报资料(包括按ctd格式),并协助注册人员完成申报资料的申报注册工作;
5.负责相关试验仪器的使用维护等。
任职要求:
1.药学、制剂专业,本科及以上学历,具有3年以上制剂分析工作经验;
2.熟悉国家药品注册法规以及新药研究相关技术要求;
3.能使用基本的仪器设备;
4.身体健康